GB/T 22760-2020 英文版

GB/T 22760-2020 英文版(

GB/T 22760-2020: 消费品安全 风险评估导则

1 范围

本标准规定了消费品安全风险评估的程序、内容和要求贵金属评估风险等级。

本标准适用于消费品在正常使用和可合理预见的误用过程中的风险评估贵金属评估风险等级。

2 术语和定义

下列术语和定义适用于本文件贵金属评估风险等级。

2.1

消费品

主要但不限于为个人使用而设计、生产的产品,包括产品的组件、零部件、附件、使用说明和包装贵金属评估风险等级。

2.2

伤害

对人体健康或财产的损害贵金属评估风险等级。

注:改写GB/T 20002.4-2015,定义3.1贵金属评估风险等级。

2.3

危害(源)

可能导致伤害的潜在根源贵金属评估风险等级。

2.4

危害事件

能导致伤害的事件贵金属评估风险等级。

注:改写GB/T 20002.4-2015,定义3.3贵金属评估风险等级。

2.5

危害处境

人员、财产暴露于一种或多种危害中的情形贵金属评估风险等级。

展开全文

注:改写GB/T 20002.4-2015,定义3.4贵金属评估风险等级。

2.6

风险

伤害发生概率和伤害严重程度的组合贵金属评估风险等级。

注1:发生概率包括出现危害处境、发生伤害事件,以及避免或限制伤害的可能性贵金属评估风险等级。

注2:改写GB/T 20002.4-2015,定义3.9贵金属评估风险等级。

2.7

安全

免除了不可接受的风险的状态贵金属评估风险等级。

2.8

消费品安全

消费品免除了不可接受风险的状态贵金属评估风险等级。

2.9

消费品生命周期

消费品从设计、生产、包装、储运、使用(包括维修)、回收的全过程贵金属评估风险等级。

2.10

预期使用

按产品和/或系统提供的信息使用,无此类信息时,按通常理解的模式使用贵金属评估风险等级。

2.11

可合理预见的误使用

由容易预见的人的行为所引起的,未按供方提供的方式对产品和/或系统的使用贵金属评估风险等级。

2.12

可容许风险

按当今社会价值取向在一定范围内可以接受的风险贵金属评估风险等级。

注:在本标准中,“可接受风险”和“可容许风险”被视为同义词贵金属评估风险等级。

2.13

风险估计

对伤害发生的可能性和其后果严重程度赋值的过程贵金属评估风险等级。

2.14

风险分析 riskanalysis

系统地运用现有信息确定危害和估计风险的过程贵金属评估风险等级。

2.15

风险评价

根据风险分析的结果确定是否已实现可容许风险的过程贵金属评估风险等级。

2.16

风险评估

包括风险识别、风险分析和风险评价的全过程贵金属评估风险等级。

2.17

危害表征

定性或定量(如果可行)描述一种化学物质可能引起潜在危害影响的固有特性贵金属评估风险等级。

注:危害表征包括剂量-反应评估以及伴随的不确定性贵金属评估风险等级。

2.18

暴露评估

对消费者暴露于化学物质(以及其衍生物)的评价贵金属评估风险等级。

2.19

风险表征

关于化学物质在某种特定暴露条件下对消费者产生已知或潜在不良健康影响的可能性及其相关不确定性的定性及定量描述贵金属评估风险等级。

3 风险评估的一般要求

3.1 信息有效

风险评估前应广泛收集相关信息,在评估过程中还应继续调查和补充相关信息,并确保信息的真

实、可靠、及时贵金属评估风险等级。

3.2 定性定量相结合

应针对消费品安全危害(源)的类型、特点等选择采用科学有效的风险评估方法,当可获得适当的数据时,应优先考虑风险评估的定量方法贵金属评估风险等级。

3.3 贯穿消费品生命周期

针对消费品生命周期各阶段的特征,采用不同的风险评估方法贵金属评估风险等级。

3.4 综合衡量

应综合考虑科技、经济和知识发展水平,确定危害(源)、可容许风险和风险等级贵金属评估风险等级。根据需要,应反复评审以确定可容许风险。

4 风险评估的程序和内容

4.1 程序

风险评估的一般程序包括:评估前准备、危害识别、风险估计、风险评价等步骤贵金属评估风险等级。

消费品安全风险评估的程序见图1,消费品的物理危害、化学危害和生物危害的风险评估流程可在此流程的基础上细化,参见附录A和附录B贵金属评估风险等级。

注:阴影部分为风险评估的一般程序贵金属评估风险等级。

4.2 内容

4.2.1 评估前的准备

风险评估前的准备可包括:

a) 确定目标消费品的使用环境、使用寿命、使用人群、使用数量等贵金属评估风险等级。

b) 根据国内外相关法律法规、标准、文献、专家经验等信息,综合考虑社会及经济发展水平的影响因素,确定消费品安全风险评估的可容许风险贵金属评估风险等级。

4.2.2 危害识别

对消费品在正常使用和可合理预见的误使用过程中的危害(源)进行识别贵金属评估风险等级。附录C给出了危害

(源)的类型贵金属评估风险等级。

危害识别的途径主要包括:

a) 已发布的法规、标准;

b) 科学技术资料(各行业的产品质量安全设计要求);

c) 事故报告;

d) 消费者投诉;

e) 媒体;

f) 实验、检测贵金属评估风险等级。

4.2.3 风险估计

4.2.3.1 概述

危害识别后,应针对危害(源),考虑危害处境,伤害的严重程度和伤害发生的可能性,对风险进行估

计贵金属评估风险等级。风险估计的具体方法参见附录A,伤害类型参见附录D。

4.2.3.2 内容

一般而言,风险估计可包括以下内容:

a) 伤害的严重程度 消费品对人体的伤害程度一般可分为四级,即非常严重、严重、一般和微弱,

见表1贵金属评估风险等级。一般以伤害范围、人身健康危害、财产损失、诱发次生危害、可预防性等方面作为定级

标准贵金属评估风险等级。

4.2.3.3 风险估计方法

需考虑消费品和危害(源)的特征,并结合产品生命周期,科学选择合适的风险估计方法,参见附

录A贵金属评估风险等级。

4.2.4 风险评价

针对某种危害,根据其所导致的伤害发生的可能性、伤害发生的程度,可估算出消费品该种危害的

风险等级贵金属评估风险等级。消费品危害风险等级划分一般可采用矩阵法,参见附录E。

如果某一消费品有两种或两种以上危害,应对每种危害分别进行风险评价,以各种危害的最高风险

等级作为该消费品安全风险等级贵金属评估风险等级。

4.2.5 风险评估文件

消费品安全风险评估应以文件形式加以体现,具体内容包括但不限于:

a) 风险评估前的信息准备;

b) 风险评估的目标;

c) 危害类型;

d) 伤害程度的判别;

e) 伤害发生可能性的判别;

f) 风险评估等级的确定;

g) 使用数据的不确定性对风险评估的影响贵金属评估风险等级。